国家药监局发布通告

批准

南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源

广州万孚生物、北京华科泰生物的

新冠抗原产品自测应用

申请变更

自此

五款新冠抗原自测产品正式上市




在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充


据国家卫生健康委网站11日消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,日前已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。


啥是抗原检测

新冠病毒的检测方法包括核酸检测、抗体检测、抗原检测等方法。
3月11日,张文宏医生在接受媒体采访时表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。抗原检测是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;核酸检测需要通过扩增来完成,有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

该方案规定了抗原检测的适用人群

一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;

二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;

三是有抗原自我检测需求的社区居民。


检测试剂的获得渠道

根据方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。


核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据

国家卫生健康委同时专门说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

根据方案,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测。

隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。

据了解,相比核酸检测,抗原检测的速度可以更快,操作也更便捷,但准确度较低,一般用于急性感染期的疑似人群。

抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不作为新冠病毒感染的确诊依据。


图片

关于新冠抗原自测怎么测

一起来看看这张图吧

来源:新华社、央视网

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